Читайте подробнее в статье:
В этом видео вы узнаете: Как определить грань: когда код становится медицинским изделием (SaMD) 3 кита медтеха: ISO 13485, ISO 14971, IEC 62304 Различия рынков США (FDA) и ЕС (нотифицированные органы) MDSAP: единый пропуск на 5 крупнейших рынков Трансформация культуры: от Agile к железобетонной ответственности 00:00:00 Введение: завоевание рынка медтеха стоимостью 886 млрд $ 00:00:18 Гигантский приз: рост спроса на ИИ-диагностику и телемедицину 00:01:01 Ключевой момент: когда код превращается в медицинское изделие 00:01:14 SaMD: программное обеспечение как медицинское изделие 00:01:38 Конкретные примеры: анализ родинок, прогноз инфаркта, помощь врачу 00:02:00 3 кита стандартов для успеха в медтехе 00:02:16 ISO 13485: операционная система качества для всех процессов 00:02:37 ISO 14971: мощнейший антивирус для безопасности пациентов 00:02:59 IEC 62304: персональная инструкция для разработчиков 00:03:21 Карта мира: правила входа на рынки США и ЕС 00:03:57 MDSAP: единый паспорт для 5 крупнейших рынков 00:04:13 Культурная трансформация: от "move fast" к документированию 00:04:51 Главная награда: стратегические выгоды сертификации 00:05:37 Фильтр доверия: отделяем серьезных игроков от остальных Смотрите больше информации на нашем сайте:
Следите за экспертными советами: / easy_standart Стратегические выгоды: Доступ на международные рынки Привлечение крупных клиентов и партнеров Участие в высокобюджетных медтендерах Непоколебимая репутация доверия #МедТех #SaMD #ISO13485 #FDA #МедицинскиеТехнологии #ITвМедицине #ТелеМедицина
